根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南数脑医疗科技有限公司 |
陈军 |
陈军 |
长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期21栋505室 |
ii类:07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
傲意医疗科技(长沙)有限公司 |
倪华良 |
倪华良 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六503 |
ii类:19-02 运动康复训练器械 |
开办 |
长沙艾盛医疗科技有限公司 |
许日盛 |
罗振刊 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心企业总部c3栋6楼605、606号房 |
ii类:21-06 其他 |
开办 |
湖南圣泽韬薄医疗器械有限公司 |
刘韬 |
刘韬 |
湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心2号栋厂房2层 |
ii类:16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;01-03 高频/射频手术设备及附件 |
开办 |
湖南正和创新医疗科技有限公司 |
闫海来 |
闫海来 |
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期b1栋303号 |
ii类:09-05 磁疗设备/器具 |
开办 |
湖南五康医疗器械有限公司 |
吴仁燕 |
吴仁燕 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心-企业总部c4栋802、803号房 |
ii类:07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
浏阳康泽医疗科技有限公司 |
陈凯 |
陈凯 |
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园a3栋404-2号标准厂房 |
ii类:21-06 其他 |
开办 |
湖南亚辉龙生物科技有限公司 |
王朝丽 |
王朝丽 |
湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园b栋1楼、3楼、4楼、5楼 |
ii类:22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;22-02 生化分析设备;21-05 体外诊断类软件 |
开办 |
英姿医疗科技(湖南)有限公司 |
楼亭 |
楼亭 |
湘潭经开区和平街道东风路35号创新创业中心2号栋厂房1层 |
ii类:21-02 影像处理软件;18-03 妇产科诊断器械;01-10 其他手术设备;01-09 内窥镜手术用有源设备 |
开办 |
湖南加一声学科技有限公司 |
洪至中 |
洪至中 |
衡阳市雁峰区蔡伦大道南段189号衡山科学城标准厂房二期2-1、2号厂房 |
ii类:19-01 认知言语视听障碍康复设备 |
开办 |
湖南艾弘原医疗科技有限责任公司 |
冯竣 |
冯竣 |
湖南湘江新区东方红街道岳麓西大道 b3栋 103、104 号房 |
ii类:08-07 医用供气排气相关设备;08-04 医用制氧设备 |
变更生产地址 |
湖南素华医疗器械有限公司 |
刘汝强 |
刘汝强 |
长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房一101、201 |
ii类:09-03 光治疗设备 |
变更生产地址 |
长沙市红岸基元生物科技有限公司 |
宋健 |
宋健 |
长沙高新开发区旺龙路56号1栋工业用房(软件生产楼)101-2楼,长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼西侧 |
ii类:6840-体外诊断试剂;22-01 血液学分析设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年7月16日