根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南德医世家智慧医疗科技有限公司 |
刘志华 |
刘志华 |
湖南省郴州市北湖区增福街道办新园路郴州经济开发区创新创业电商基地标准厂房(长冲大健康产业园)s7#栋3楼 |
ii类:18-01 妇产科手术器械;14-15 病人护理防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料 |
开办 |
湖南飞思迈科医疗科技有限公司 |
陈昱伶 |
姚亮 |
长沙市望城经济技术开发区郭亮路与丹桂路交汇处东北角亿达创智岛 工业园 1 幢 302 号房 |
ii类:08-07 医用供气排气相关设备 |
开办 |
长沙都正医学检验有限责任公司 |
刘春风 |
刘春风 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋506室 |
ii类:21-06 其他 |
开办 |
湖南远泽精密制造有限公司 |
江显全 |
江显全 |
长沙高新开发区东方红街道林语路联东u谷高新国际企业港2栋302房 |
ii类:19-01 认知言语视听障碍康复设备 |
开办 |
湖南大许药业有限公司 |
王翊东 |
王翊东 |
长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园2号厂房3层308室 |
ii类:09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
长沙元域绿洲科技有限公司 |
吴西明 |
吴西明 |
湖南省益阳市资阳区长春工业园白马山社区野雄科技1#101室办公楼二楼西南侧 |
ii类:14-02 血管内输液器械 |
开办 |
湖南斯特健医疗科技有限公司 |
伍夏 |
伍夏 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段 166 号海凭医疗器械产业园 3#栋 1206、1207 室 |
ii类:21-06 其他 |
开办 |
长沙峰云科技有限公司 |
唐琴 |
唐琴 |
湖南省郴州市资兴市唐洞街道创新创业园15#栋4楼 |
ii类:07-03 生理参数分析测量设备 |
开办 |
湖南创纯水处理设备有限公司 |
黄运含 |
罗帅 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4#栋1101 |
ii类:09-04 力疗设备/器具 |
开办 |
湖南精涂医疗科技有限公司 |
陈仕欢 |
王知昆 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 13 栋 401 号房 |
ii类:22-01 血液学分析设备 |
开办 |
湖南一宝机电设备有限公司 |
徐光 |
徐光 |
湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房 |
ii类:22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备 |
开办 |
湖南卓世创思科技有限公司 |
唐丹 |
唐丹 |
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601 |
ii类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;06-05 x射线附属及辅助设备;05-04 放射治疗配套器械;03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 |
变更生产地址 |
湖南思捷泰克医疗科技有限公司 |
李博 |
李博 |
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101-1、202、203室 |
ii类:02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-12 手术器械-穿刺导引器;01-10 其他手术设备;01-01 超声手术设备及附件;iii类:01-01-超声手术设备及附件 |
变更生产地址 |
湖南铂钜远鸿电子科技有限公司 |
丛培芳 |
王会会 |
湘潭经开区和平街道映山路2号 |
ii类:07-10 附件、耗材;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;14-02 血管内输液器械;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;14-09 不可吸收外科敷料;14-10 创面敷料;14-14 医护人员防护用品;14-13手术室感染控制用品;18-01 妇产科手术器械 |
变更生产地址 |
贝恩医疗设备(湖南)有限公司 |
袁格兰 |
袁格兰 |
浏阳市普迹镇普元路10号b栋、c栋、d栋 |
ii类:14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;iii类:10-04-血液净化及腹膜透析器具 |
变更生产地址 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
戴征 |
戴征 |
长沙高新开发区东方红街道科盛路6号 |
ii类:09-04 力疗设备/器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-01 呼吸设备;iii类:08-01-呼吸设备 |
变更生产地址 |
长沙海路预测医疗科技有限公司 |
李降龙 |
邓剑南 |
长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室、长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋2楼 |
ii类:6840-体外诊断试剂;22-14 培养与孵育设备;22-09 尿液及其他样本分析设备;22-05 分子生物学分析设备;22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备;21-05 体外诊断类软件;18-07 辅助生殖器械;09-08 其他物理治疗设备;07-09 其他测量、分析设备 |
变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年9月27日